傅里叶红外光谱仪分析鉴别药品包装材料

摘要：
红外光谱是鉴别物质和分析药品包装化学结构的有效手段，现已被广泛用于物质的定性鉴别、物相分析；同样，红外光谱在识别高分子化合物各种官能团信息，确定材料的组成方面起着重要的作用。
欧洲药典对于高分子材料的控制也红外光谱法。为通过加强对材料的控制以达到对药用包装材料配方的控制，确保药品使用的安全、可靠。为此，国家食品药品监督管理局于2015年颁布了国家药品包装容器（材料）标准YBB00262004-2015《包装材料红外光谱测定法》 。在该标准中，对高分子材料的控制，普遍采用了红外光谱法进行测定。
 
1.仪器及附件
仪器：
GAG-920傅里叶红外光谱仪（北京鸿鸥成运仪器设备有限公司）
 
附件：
ATR衰减全反射法附件：
ATR衰减全反射附件（ZnSe晶体、单次反射、45°入射）
FW-1智能温控制片机
HF-5药片架
 
薄膜透射法附件：
FW-1智能温控制片机
HF-5药片架
 
2.测试条件
         测试模式：透射/反射
         波长范围：4000~650cm-1
分辨率：4cm-1
         扫描次数：32次
 
3.测试方法
ATR衰减全反射法：
         1)样品制备：一般表面平整光滑的样品不需要处理；表面不平且粗糙的样品需用FW-1智能温控制片制成表面平整且光滑的薄片（不要求厚度）
         2)将制备好的样品固定在ATR附件晶体表面进行测试即可
 
薄膜透射法：
         1)样品制备：用FW-1智能温控制片将样品制成表面平整且光滑的薄片（厚度一般为0.5mm）
2)用HF-5药片架固定后放置在仪器样品室进行测试即可
注：一些样品用薄膜透射法无法测量，只能通过ATR衰减全反射法测量。
4.测试结果列举

图1 HDPE(高密度聚乙烯)ATR测试谱图

图2 PET(聚对苯二甲酸乙二醇)ATR测试谱图

图3 PP(聚丙烯)ATR测试谱图

5.结论
应用ATR红外光谱法对药品包装材料进行质量分析是一种方便、使用的检测方法，是应用于药品包装材料检测的理想方法。
优点：
不需要特殊处理样品，可直接测定；
材质不被破坏，依旧保持原有的物质形态；
适合于高度不透明，吸收很弱的样品。
 
参考文献：
YBB00262004-2015《包装材料红外光谱测定法》
红外光谱测定药品包装高分子材料  上海市药用包装材料测试所
ATR红外光谱技术在药品包装材料检测中的应用  天津市药品检验所，天津

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